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生物工程事業(yè)部


生物工程事業(yè)部承擔(dān)公司原料藥生物發(fā)酵制品的生產(chǎn),現(xiàn)有661生產(chǎn)車間建成于2013年4月20日,車間分兩層,一層建筑面積2290.28m2,二層建筑面積1017.68m2,總建筑面積3307.96m2。其中潔凈區(qū)域500m2,分為D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū)。

生物工程事業(yè)部于2014年6月原料藥(硫酸多粘菌素B)取得出口歐盟原料藥證明文件;

2017年03月原料藥(硫酸多粘菌素B)取得美國DMF文件注冊,文件號:031587;

2019年9月原料藥(硫酸多粘菌素B)通過美國FDA現(xiàn)場審計;

2020年12月16日原料藥(硫酸多粘菌素B)通過復(fù)審取得出口歐盟原料藥證明文件

現(xiàn)有10噸發(fā)酵罐4個,年產(chǎn)量2000公斤,年產(chǎn)值4000余萬元,原料藥(硫酸多粘菌素B)遠銷歐美、東南亞、日本、印度等地區(qū)和國家。





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